Investigadores del IRYCIS participan en la plataforma ACTIV4 que evalúa estrategias antitrombóticas en COVID-19
- Hasta el momento se han completado 3 ensayos clínicos que han evaluado la eficacia de distintas dosis de heparina y el uso de inhibidores P2YP12 en pacientes hospitalizados.
- Próximamente se iniciarán estudios para evaluar nuevos agentes en pacientes hospitalizados, así como estrategias antitrombóticas al alta.
La plataforma de ensayos clínicos de COVID (ACTIV) es una iniciativa en redes, con financiación del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH de sus siglas en inglés, National Institutes of Health), que evalúa estrategias antitrombóticas con potencial aplicación para el tratamiento de la enfermedad COVID-19. Los protocolos empleados tienen una estructura adaptativa que permite una evaluación coordinada y eficiente de múltiples agentes dentro de una misma estructura de ensayos clínicos multicéntricos y multidisciplinares.
El Hospital Universitario Ramón y Cajal es uno de los múltiples centros incluidos en la red y varios de los investigadores e investigadoras del IRYCIS participan en distintos estudios de la plataforma y están adscritos al Block Writing Committee. Uno de estos estudios es el estudio ACTIV4-a en el que en la actualidad nuestro Hospital es, con 172 pacientes, el segundo centro a nivel mundial en reclutamiento. Hasta el momento, el estudio ACTIV4-a ha completado 3 ensayos clínicos cuyos resultados pueden consultarse, dado que han sido publicados con acceso abierto de manera reciente en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine:
- En un primer estudio se realizó la comparación entre la anticoagulación profiláctica versus terapéutica en pacientes sin necesidad de cuidado intensivo viéndose que la dosis terapéutica es más efectiva que la profiláctica sin aumentar la incidencia de hemorragias. Para más información se recomienda consultar la publicación: Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med 2021 Aug 4. doi: 10.1056/NEJMoa2105911.
- En otro estudio se comparó la anticoagulación profiláctica versus terapéutica en pacientes con necesidad de cuidado intensivo (ventilación mecánica invasiva o no invasiva o necesidad de O2 de alto flujo: ≥40 l/min y FIO2>40). No se observaron diferencias en las complicaciones tromboembólicas pero sí más hemorragias graves en los pacientes con anticoagulación terapéutica. Para más información se recomienda consultar la publicación: Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 4 doi: 10.1056/NEJMoa2103417.
- En un tercer estudio se empleó de manera combinada heparina no fraccionada e inhibidores de P2Y12 en pacientes hospitalizados con COVID-19 sin necesidad de cuidados críticos. Los resultados de este estudio están pendientes de ser publicados.
Estos extraordinarios resultados están siendo posibles gracias al esfuerzo colaborativo de investigadores e investigadoras de los servicios de Neurología, Neumología, Cuidados Intensivos, Medicina Interna, Farmacia y Enfermedades Infecciosas, así como del resto de servicios participantes en el Grupo Macrocovid de nuestro Hospital coordinado por el Dr. Jaime Masjuan, Jefe de Servicio del Servicio de Neurología e Investigador Principal del Grupo Neuroproteínas-Ictus (Área 1 del IRYCIS). En concreto, dentro del estudio ACTIV4-a participa activamente el Dr. JOSÉ LUIS LÓPEZ-SENDÓN, Facultativo Especialista del Servicio de Neurología en el Hospital Universitario Ramón y Cajal e integrante de Grupo Neurología Experimental (Área 1 del IRYCIS).
