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Órganos de Gobierno y Comités Asesores

Otras estructuras: CEIC y CEEA

Funciones del CEIC del IRYCIS:

  • Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los ensayos clínicos realizados con medicamentos que les sean remitidos, de conformidad con lo establecidoen la sección 2ª del capítulo IV del Real Decreto 223/2004 del Ministerio de Sanidad y Consumo
  • Evaluar las modificaciones relevantes de los ensayos clínicos ya autorizados
  • Realizar el seguimiento de los ensayos, desde su inicio hasta la recepción del informe final
  • Evaluar aquellos otros estudios farmacoepidemiológicos, farmacoeconómicos y de otros proyectos de investigación clínica (con muestras biológicas, de revisión de historias clínicas, etc.) en los que los aspectos éticos sean especialmente relevantes
  • Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de los estudios postautorización de tipo observacional con medicamentos de uso humano que les sean remitidos de conformidad con la Orden 730/2004 de la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid
  • Revisar los Procedimientos Normalizados de Trabajo con una periodicidad no inferior a 3 años o bien cuando se produzcan normativos que aconsejaran su revisión

Composición del CEIC:

Dra. Mª Jesús Blanchard Rodríguez

  Servicio de Hematología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

Dr. Ramón Colomer Bosch

 

Centro Oncológico MD Anderson

   

Dra. Itziar de Pablo López de Abechuco

 

Secretaria del CEIC del Hospital Universitario Ramón y Cajal, Farmacología Clínica

   

Dr. Alejandro del Río Busto

  Servicio de Cardiología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

Dra. Guadalupe Fraile Rodríguez

  Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dra. Mª Ángeles Gálvez Múgica
  Farmacóloga Clínica. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

Dra. Mª Luisa García de Paredes

  Vicepresidenta del CEIC del Hospital Universitario Ramón y Cajal. Servicio de Oncología Médica
   

Dr. Guillermo García Ribas

  Servicio de Neurología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

Dr. José Manuel Garrido

  Servicio de Cirugía Cardiaca. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

Dra. Elena Molina Martín

 

Farmacia, Atención Primaria

   

Dra. Cristina Pueyo López

 

Máster en Bioética, Farmacéutica

   

D. Francisco Rodríguez Martín

 

Enfermero. Servicio de Psiquiatría. Hospital Universitario Ramón y Cajal

   

Dña. Carmen Ruiz Ballesteros

 

Licenciada en Derecho. Asesor externo

   

D. Javier Sánchez Casajus

 

Licenciado en Ciencias Económicas. Asesor Externo

   

Dr. José Luis San Millán López

 

Servicio de Genética Molecular. Hospital Universitario Ramón y Cajal

   

Dra. Sonsoles Sancho García

 

Presidenta del CEIC del Hospital Universitario Ramón y Cajal. Servicio de Oncología Radioterápica

   

Dra. Sonia Soto Díaz

 

Médico de Familia, Atención Primaria

   

Dr. Javier Zamora Romero

 

Unidad de Bioestadística Clínica. Hospital Universitario Ramón y Cajal

   


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Funciones del CEEA del IRYCIS:

  • Asesorar al personal que se ocupa de los animales sobre cuestiones relacionadas con el bienestar de los animales en cuanto a su adquisición, alojamiento, cuidado y utilización.
  • Asesorar al personal sobre la aplicación del requisito de reemplazo, reducción y refinamiento, y mantenerlo informado sobre los avances técnicos y científicos en la aplicación de ese requisito.
  • Establecer y revisar los procesos operativos internos con respecto al control, la comunicación y el seguimiento de la información relacionada con el bienestar de los animales.
  • Asesorar sobre regímenes de realojamiento o adopción, incluida la socialización adecuada de los animales que vayan a realojarse o darse en adopción.
  • En los usuarios, además elaborará el informe a que se alude en el artículo 33.1 y realizará el seguimiento de los proyectos teniendo en cuenta su efecto sobre los animales utilizados así como determinar y evaluar los elementos que mejor contribuyen al reemplazo, la reducción y el refinamiento.

Además de estas funciones especificadas en el RD 53/2013, el CEEA asesorará a los organismos de dirección del Hospital y a las autoridades relacionadas con la investigación de la adecuación de los procedimientos y la normativa en experimentación y docencia animal en el centro.

Composición del CEEA:

Presidente

Dr. Carlos Correa Gorospe
  Investigación. Unidad de Cirugía Experimental. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
   
Secretario
Dr. Miguel Ángel Ruiz Ibán
  Servicio de Traumatología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
   
Vocales
   
Dr. Javier Angulo Frutos
  Investigación. Servicio de Histología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dr. Pablo Jorge Herrero
  Investigación. Unidad de Cirugía Experimental. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dra. Ana Isabel Ortiz Chércoles
  Unidad de Cirugía Experimental. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dr. Juan Carlos Murciano
  Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dra. Antonia Martín Hidalgo
  Investigación. Servicio de Bioquímica. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   
Dra. Fátima Sánchez Fernández
  Servicio de Otorrinolaringología. Hospital Universitario Ramón y Cajal
   

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Documentación requerida para la Autorización por parte de la Comunidad de Madrid para la utilización de animales en las instalaciones del Hospital Universitario Ramón y Cajal:

01. Solicitud de Autorización de Proyecto (RD 53/2013, Experimentación Animal)
Descargar (136 Kb)

 

El resto de la documentación se deriva de los requisitos que exige la Comunidad de Madrid (Autoridad Competente)

02. Modelo de protocolo a presentar al CEEA
Descargar (317 Kb)
03-a. Solicitud de evaluación por el Organo Habilitado (OH) Descargar (238 Kb)
03-b. Protocolo a presentar al Organo Habilitado (OH) Descargar (337 Kb)
04-a. Anexo X del R.D. 53/2013 Descargar (10 Kb)
04-b. Autorización del Responsable Administrativo Descargar (42 Kb)
05. Resumen no técnico Descargar (40 Kb)
Anexo - Cronología de la gestión de la documentación Descargar (196 Kb)

 

Marco Legal:

Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio Descargar (215 Kb)
Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos Descargar (1,26 Mb)
Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos incluyendo la docencia Descargar (1 Mb)

Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

Descargar (556 Kb)

 

Documentación:

Guía ética y buenas prácticas en experimentación animal
Descargar (6,14 Mb)

 

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